翰森制药license-in：世界各地首创抗真菌药已递交中国Ⅲ期临床试验申请

9月13日，翰森药学（豪森顺丰，3692.HK）宣布， 而立 总领拥有区保障的ibrexafungerp已将中国国家药品监督管理局（NMPA）递交III期诊断试验申请，常用治疗霉菌性炎（VVC）。

早在今年2月11日，翰森药学发布而立告，与SCYNEXIS, Inc.(高盛股份SS：SCYX)订立破天荒特许及合作协商。根据特许协商，被特许人翰森药学将授予SCYNEXIS的破天荒合同规定，在中华人民共和国(包含香港、澳门及台湾)研究成果、联合开发及商业化ibrexafungerp。作为破天荒合同规定的蒙受，被特许人同意向SCYNEXIS偿付1000万美元的首折扣加潜在的开端折扣及。

ibrexafungerp统称亚洲地区首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂，带有广谱的抗菌活性，而且很难起着静脉和药物制剂的治疗优势。ibrexafungerp作为一种新型木糖还原酶抑制剂，它将木糖还原酶抑制剂的很好活性与药物和静脉服用给药的潜在灵活性结合在一起，未来会在住院和门诊环境中得到广泛使用。

2021年6月2日，ibrexafungerp（商品名：BREXAFEMME）授予美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为亚洲地区首款且唯一一款获批常用酵母菌传染的药物非类药物类药物。

早先，美国FDA曾授予Brexafemme考试合格传染病产品申请人（QIDP），接入申请人，以及孤儿药申请人。Brexafemme 预计将在美国授予十年的产品独占权：五年的新分析化学实体独占权连带由于 QIDP 指定而额外延长五年的独占权。Brexafemme 还受到多项实用新型的庇护所，包含一项限于 ibrexafungerp 分子的物质复合实用新型。随着实用新型期限的延长，该实用新型预计将于2035年签订合同，在美国提供14年的庇护所。

亚洲地区约70%-75%的女性毫无疑问至少亲身经历一次酵母菌传染，该领域自1990年起无创新治疗法。酵母菌传染诊断表现为外阴瘙痒、灼痛等，负面影响生活质量。目前常见治疗法为全局外用或药物类药物类抗真菌药，诊断应用于受限，抗真菌药敏感性持续上升，因此患者需要愈发安全有效的抗真菌创新治疗法，诊断医疗期望困难重重。

ibrexafungerp很难联合开发为药物和服用等剂型，同类型，其多项化学疗法已处于晚期诊断联合开发进度，包含由念珠菌（包含耳念珠菌）和曲霉属等真菌引起的前院传染。体内和体内实验已显示造出ibrexafungerp带有广谱的抗真菌活性，可以常用类药物类和棘白菌素类等多种药物耐药病原体引起的传染。