超声刀4——直击巨头Ethcion，商品布局及临床表现

【行业数据库分析】之激光武士刀第三部，将深入数据库分析激光武士刀的发展、运用、效能、市场状况、未来发展趋势，盘点国内外代表大型企业，并理解该科技领域局限性投资标的状况。本文将各个方面数据库分析澳大利亚Ethcion新公司产品线线中轴、产品线不同之处及市场状况，并链接数据库分析其流行病学试验及不良暴力事件状况。

1. 国内外全面性大型企业分析——澳大利亚Ethcion（爱惜康、强生旗下）

1992年，全球4台运用于流行病学的激光武士刀HARMONIC SCALPEL由澳大利亚强生生产线。

1997年，HARMONIC SCALPEL进入西方市场，其武士器具最大位移：≥80μm；临时工频率：55.0kHz±0.8kHz；临时工输出：35W±5W。

以外，Ethicon为市场占有率最大的激光武士刀生产线厂商，生产厂家多、型申，PSPGEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®刀枪相容。流行病学一个系统较好，价格较高。其激光移植手术刀枪于1996年首次于FDA注解册，现编码为“LFL”的产品线（激光移植手术刀枪）有510（k）记录34条。

1.1 市场状况：

强生激光武士刀企业总和在Surgury-Advanced（移植手术企业-新系统设计刀枪）中。因激光武士刀是该企业的主要枢纽，通过该企业的数据库分析数据库推断其激光武士刀企业的的发展状况。强生移植手术企业从2004年的28.54亿美元增长到2019年的95.01亿美元（其中新系统设计刀枪40.95亿元）。2020年度，受登革热不良影响，强生移植手术企业年收入82.32亿美元（其中新系统设计刀枪38.39亿元）。

于2020年第一季度，移植手术企业零售商回暖，移植手术企业收入为24.29亿美元（其中新系统设计刀枪11.16亿元），而2019年值得一提的是移植手术企业收入为24.42亿美元（其中新系统设计刀枪10.76亿元），新系统设计刀枪略有消退。在强生2020年第一季度财报中说明，“能量密度外科医生刀枪收登革热和澳大利亚市场竞争力力不良影响零售商量下降，但西方的新产品线增长抵消掉了一部分不良影响”。可见其在西方能量密度外科医生市场即使如此保持增长。

绘出. GEN11PSP

绘出. 激光武士刀头HARMONIC®第三部

1.2 系统不同之处：

1）PSP可PP双极电外科医生刀枪ENSEAL®第三部及激光武士刀头HARMONIC®第三部，武士器具型申全；

2）GEN11PSP的接口改用泪珠型所设计，确保刀枪的同方向才可插入，磁主要用途装置确保刀枪基本上卡入在插槽上；

3）计算机系统自检功能，且自检时长不至少三秒钟，提供系统病症功能，可快速准确找出武士刀头毁损、换能器毁损等关键问题；

4) 分作计算机系统芯片，能记载PSP用作的历史记录；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT解法--“调谐组织系统设计”）,通过不间断检测组织和刀枪精神状态的转变，用作解法，能够在HARMONIC®中不间断计算机系统有效地地提供能量密度，而实现越来越高的移植手术灵敏度和效能；

6) 计算机系统温控（PTC）系统设计，将温度控制在~100℃仅，可最大限度地减少复合、硫化和二氧化硫；

7) GEN11所设计了可选的摇动控制器,左驾驶座激活最小输出ENSEAL®刀枪或HARMONIC®刀枪，任左驾驶座激活高输出HARMONIC®刀枪。电线可以缠绕在摇动控制器外面。

绘出. Ethicon ACE与ACE+对磁化率损伤等数据库

1.3 武士刀头不同之处：

1）蓝色防复合涂层，有效地减少激发之后的组织复合和烟雾；

2）新型激光武士刀 HARMONIC ACE®+ 7 带有Senior肿模式，带有很高的爆裂力，能凝闭7mm直径以下的血管，并且具备不错的切削效能，参数如下绘出；

绘出. Ethicon 新款激光武士刀 ACE®+ 爆裂力试验

1.4 流行病学数据库：

链接1）：

于链接“HARMONIC ACE”（链接时长：2021.02.08），检出19项流行病学，运用科技领域牵涉到：癌症、颌下腺输卵管、甲状腺输卵管、甲状腺癌、甲状腺结节、多结节性甲状腺肿、胃癌、胃输卵管、肾脏硬化胆囊结石、胆囊输卵管、肾脏输卵管、胃输卵管（良性或恶性）、椎体骨折、腹腔镜输卵管输卵管、乳房内膜异位症、全乳房输卵管（良性）。其中未完成的分析10项，官方网站结果的分析2项。有官方网站结果的分析摘要如下：

流行病学试验1：

；也：亦然广业整理

流行病学试验2：

；也：亦然广业整理

注解：经其他数据库库链接，可得数量较高的Ethicon激光武士刀产品线流行病学用作文献。该产品线流行病学范围广，普及度高，分析者热爱将其和电武士刀等产品线顺利进行比较。如有进一步调研需求，可再行链接。

链接2）：

于FDA MAUDE数据库库链接Manufacturer：Ethicon，Brand Name: Harmonic ACE（链接迟于：2021.02.18），得不到2020年6翌年至今即有至少500条不良暴力事件记录，该数据库亦凸显了该激光移植手术刀枪量大。由于数据库量太少难以数据库分析，此处将关键问题类型（Event Type）分类链接，得不到结果如下：

表. Ethicon不良暴力事件数据库库（MAUDE）总和

；也：亦然广业整理

*注解：部分暴力事件与产品线无关或难以概括。

*注解：如暴力事件数量>500，牵涉到产品线数据库分析来自最近500个记录。

【1】国食药监械(进)字2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786Priceitems_per_page=20

【5】数据库；也：官方网站的资讯整理

【6】 term=HARMONIC+ACEPricedraw=2Pricerank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

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写作者：都军

审核：晓柏